ISO (The International for Standardization)國際標準組
織正式成立於1947年2月23日。此一組織成立之宗旨─為促進國際
間之交流合作，發展統一工業標準，以減少國際間之貿易壁壘。
40年來ISO大多致於制定世界可共通之標準，1987年3月ISO／TC 
176(Technical Committee)技術委員會公佈所訂定之ISO 9000系
列品質保證標準，自公佈以來，受到世界各工業國的重視，並納
入其國家標準。至目前為止，直接將ISO 9000系列標準完成譯成
其國家標準。而不做任何修改者，早已超過60個國家，而少數未
全文照抄之國家也僅是做些許之修改，仍保留其精髓。目前估計
全球至少九十個以上的國家採ISO 9000系列標準，並轉定為其國
家標準。 

    二十世紀末經濟性結盟漸成風尚，預估在二十一世紀區域性
共同體會將流行於世，歐洲共同市場EC(Europe Community)之12
國依次為英國、法國、義大利、比利時、盧森堡、希臘、丹麥、
愛爾蘭、荷蘭、西班牙；與歐洲自由貿易協會EFTA(Europe Free
 Trade Association)芬蘭、瑞士、瑞典、挪威、冰島、奧地利
等6國，共計18個國家，於1992年底重組成為歐洲單一市場(Eur-
ope Union Market)。歐洲標準組織CEN(Europen Committee for 
Standardization)於1987年12月依據ISO 9000系列標準，制定了
歐洲標準EN 29000系列，並制定了歐洲共同體標誌(CE mark)，
區外輸入歐市之產品，需取得「CE」標誌，才能與歐市單一市場
完成交易。ISO 9000系列驗證之取得，為「CE」標誌之必備條件
之一。其他歐市以外之工業國，如美國、加拿大、日本等國，也
積極推動ISO 9000系列之品保制度。唯有在同一種品保標準的制
度下，國與國之間方能確定對方所執行之品質保證制度之評核水
準是否符合要求，如此才能建立國際間相互驗證制度，減少貿易
壁壘。 
  
    ISO 9000系列源於1959年美國國防部所公佈之美軍軍用規範
MIL-Q-9858A-品質計劃需求標準。此份品質標準乃是將品質系統
寫成標準，並將其納於在採購合約中之鼻祖。美國國防部要求所
有承製軍品的廠商須通過 MIL-Q-9858A評鑑合格，方能具備承接
軍品訂單之資格。由於此份文件成果卓越，因此世界各國紛紛仿
效。
北大西洋公約組織，採用MIL-Q-9858A品質標準，發展AQAP(All-
ied Quality Assurance Publications)，AQAP-1,4,9，同樣是用
以規範軍品供應之品質管理。英國也參考美軍品保標準，發展出
一套國家標準Defence Standards。
1979年英國工業界，根據DEF.STANS.與AQAP-1,4,9發展BS-5750P-
art 1,2,3。國際標準組織ISO，於1987年加拿大擔任ISO主席時，
將BS-5750引進，活用BS-5750Part 1,2,3與參考各國之標準，修
訂成ISO 9001、9002、9003。 

    ISO 9000系列標準採用第三者驗證制度，追溯至第三者驗證
制度之創始者國英國標準檢驗局(British Standards Institute
；BSI)，使此此套方式評核一公司是否具備提供符合顧客要求之
產品或服務之能力，經過第三者驗證公司之評鑑，將通過的公司
登錄至各驗證機構之驗證名錄內，廠商即可依據此些名錄對供應
商做篩
選，減少以往的篩選步驟。經濟部中央標準局於民國79年3月將
ISO 9000系列轉訂為CNS 12680-12684中華民國國家標準後，次
年80年1月1日開始大力推動ISO 9000系列品保制度之建立，接受
廠商提出評鑑與登錄之申請，且與英國標準商檢局(BSI)合作，
接受國內廠商之驗證申請，目前與商檢局簽定相互驗證之國家尚
有法國、美國、德國、比利時、加拿大、義大利與瑞士等國。